नई दिल्ली : फ्रेसेनियस मेडिकल केयर केरऽ प्रस्ताव के जवाब म॑ केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) केरऽ स्पेशलिटी एक्सपर्ट कमेटी (एसईसी) न॑ कंपनी क॑ अनुमोदन केरऽ तर्क के साथ-साथ कैल्शियम क्लोराइड डाइहाइड्रेट केरऽ फेज III क्लिनिकल ट्रायल डाटा आरू मंजूर देशऽ स॑ पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी केरऽ डाटा पेश करै के सिफारिश करल॑ छै ।
कंपनी न॑ पहल॑ कैल्शियम क्लोराइड डाइहाइड्रेट घोल क॑ 100 मिलीमोल/लीटर के सांद्रता म॑ बनाबै आरू विपणन करै लेली आवेदन दायर करलकै, जेकरऽ उपयोग “निरंतर गुर्दे के प्रतिस्थापन चिकित्सा (सीआरआरटी) म॑ कैल्शियम प्रतिस्थापन चिकित्सा, लगातार कम-दक्षता (दैनिक) डायलिसिस (सीएलईडी) आरू साइट्रेट एंटीकोआगुलेशन के साथ चिकित्सीय प्लाज्मा एक्सचेंज (टीपीई) लेली करलऽ जाय छै ।ई उत्पाद वयस्क आरू... बच्चाक” आ फेज III आ फेज IV क्लिनिकल ट्रायल सं बहिष्कार कें कारण बतौलक.
समिति न॑ नोट करलकै कि ई उत्पाद क॑ यूरोपीय देश जेना कि पुर्तगाल, यूनाइटेड किंगडम, ब्राजील, स्विट्जरलैंड, फ्रांस आरू डेनमार्क म॑ मंजूरी मिललऽ छै ।
यौगिक कैल्शियम क्लोराइड डाइहाइड्रेट CaCl2 2H2O छै, जे कैल्शियम क्लोराइड छै जेकरा म॑ कैल्शियम क्लोराइड केरऽ प्रति इकाई दू अणु पानी होय छै । ई एगो सफेद स्फटिकीय पदार्थ छै, जे पानी म॑ आसानी स॑ घुलनशील आरू हाइग्रोस्कोपिक छै, यानी हवा स॑ नमी क॑ सोखै म॑ सक्षम छै ।
कैल्शियम क्लोराइड डाइहाइड्रेट एकटा यौगिक छै जेकरऽ उपयोग विलायक प्रणाली के रूप म॑ चिटिन क॑ मेथनॉल म॑ घुलला प॑ घुलै लेली करलऽ जाय सकै छै । ई चिटिन केरऽ क्रिस्टल संरचना क॑ तोड़ै म॑ महत्वपूर्ण भूमिका निभाबै छै आरू एकरऽ रसायन विज्ञान के क्षेत्र म॑ एकरऽ विस्तृत श्रृंखला के अनुप्रयोग छै ।
20 मई, 2025 क॑ आयोजित एसईसी नेफ्रोलॉजी बैठक म॑ पैनल न॑ “निरंतर गुर्दा प्रतिस्थापन चिकित्सा (सीआरआरटी), लगातार कम-दक्षता (दैनिक) डायलिसिस (एसएलईडीडी), आरू चिकित्सा आदान-प्रदान म॑ कैल्शियम प्रतिस्थापन चिकित्सा म॑ उपयोग लेली 100 मिलीमोल/एल कैल्शियम क्लोराइड डाइहाइड्रेट जलसेक घोल केरऽ निर्माण आरू विपणन क॑ मंजूरी दै के प्रस्ताव के समीक्षा करलकै (टीपीई) साइट्रेट एंटीकोआगुलेशन कें साथ उत्पाद कें संकेत वयस्क आ बच्चाक मे कैल गेल छै” आ चरण III आ IV नैदानिक ​​परीक्षण सं छूट कें औचित्य प्रदान कैल गेल छै.
विस्तृत चर्चा के बाद समिति न॑ सिफारिश करलकै कि मंजूरी के आधार के साथ-साथ तृतीय चरण के नैदानिक ​​परीक्षण के आंकड़ा आरू विपणन के बाद के निगरानी के आंकड़ा, जे देशऽ न॑ ई दवाई क॑ मंजूरी देल॑ छै, ओकरा समिति क॑ आगू विचार लेली पेश करलऽ जाय ।
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डॉ. दिव्या कोलिन फार्मडी के स्नातक छैथ जिनका व्यापक नैदानिक ​​आ अस्पताल के अनुभव छैन्ह आ उत्कृष्ट निदान आ चिकित्सीय कौशल छैन्ह । मैसूर मेडिकल कॉलेज आरू रिसर्च इंस्टीट्यूट केरऽ ऑन्कोलॉजी विभाग म॑ ऑन्कोलॉजी फार्मासिस्ट के रूप म॑ भी काम करी चुकलऽ छै । वर्तमान में ओ क्लिनिकल रिसर्च आ क्लिनिकल डाटा मैनेजमेंट में अपन कैरियर बना रहल छथि। जनवरी 2022 स मेडिकल डायलॉग क संग काज क रहल छथि।
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
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